약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.
- 회수제품명 : 로사르탄 제제 (5제품)
1. 맥스잘탄정 5/50mg (포장단위 30정, 병)
2. 맥스잘탄정 5/100mg (포장단위 30정, 병)
3. 로사맥스정 (포장단위 30정, 100정, 병)
4. 로사맥스플러스정 (포장단위 30정, 100정 병)
5. 아제르탄플러스에프정 (포장단위 30정, 병)
- 제조번호, 제조일자 및 유효기간
제품명 / 제조번호 / 제조일자 / 유효기간
맥스잘탄정5/50mg / 19001 / 2019-01-23 / 2022-01-22
맥스잘탄정5/50mg / 19002 / 2019-09-10 / 2022-09-09
맥스잘탄정5/50mg / 21001 / 2021-03-04 / 2024-03-03
맥스잘탄정5/100mg / 19001 / 2019-07-16 / 2022-07-15
로사맥스정 / 19001 / 2019-05-16 / 2022-05-15
로사맥스정 / 19002 / 2019-05-16 / 2022-05-15
로사맥스정 / 20001 / 2020-06-29 / 2023-06-28
로사맥스플러스정 / 20001 / 2020-11-23 / 2022-11-22
로사맥스플러스정 / 21001 / 2021-04-23 / 2023-04-22
아제르탄플러스에프정 / 20001 / 2020-11-20 / 2022-11-19
가. 회수 사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려)에 따른 영업자회수(자진회수) 실시.
나. 회수 방법 : 취급판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 교환·수거
다. 회수의무자 : 알보젠코리아㈜(대표자 임희균, 이준수) / 담당자 : System QA 이영
라. 회수의무자 소재지 : 서울시 영등포구 여의도동 국제금융로 10 TWO IFC 13층
마. 연락처 : TEL) 02-2047-7700, 이영 : 041-840-5283, FAX) 041-858-4117
바. 작성연월일 : 2021.12.07
- 당해 회수대상의약품을 보관하고 있는 도매업소 및 약국이나 의료기관에서는 아래 정보에 해당하는 제품은 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.