가. 제품명 : 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)(포장단위 200캡슐/병)
나. 제조번호, 제조일자 및 사용기한
제품명 / 제조번호 / 제조일자 / 사용기한
푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염) / 24001 / 2024.06.25 / 2027.06.24
다. 회수 사유 : 시판 후 안정성 시험 결과 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
라. 회수 방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 수거
마. 소비자 유의사항 :
- 회수 대상 제조번호의 해당 제품이 환자에게 처방이 완료된 경우, 회수 대상에서 제외됩니다.
- 회수 대상 제조번호를 포함한 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바랍니다.
바. 회수의무자 : 알보젠코리아㈜(대표자 임희균, 이욱세) / 담당자 : System QA 김애경
사. 회수의무자 소재지 : 서울특별시 서초구 서초대로 411, 5층(서초동)
아. 연락처 : TEL) 02-2047-7700, 김애경 : 041-840-5284, FAX) 041-858-4117
자. 자료작성연월일 : 2025.09.19
※ 당해 회수대상의약품을 보관하고 있는 도매업소 및 약국이나 의료기관에서는 위의 정보에 해당하는 제품은 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.